Eficácia e segurança de tripla terapia broncodilatadora comparada à dupla terapia em DPOC grave: revisão rápida de evidências / Effectiveness and safety of triple bronchodilator therapy compared to dual therapy in severe COPD: rapid response review of evidence

Tecnologia: Tripla terapia broncodilatadora (vilanterol/ umeclidínio/ fluticasona, formoterol/ glicopirrônio/ beclometasona) e dupla terapia. Indicação: Tratamento de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), formas grave e muito grave. Pergunta: Há diferenças de efeito nos principais desfechos de eficácia e segurança entre a tripla terapia broncodilatadora e as duplas terapias no tratamento de pacientes com DPOC, formas grave e muito grave? Métodos: Revisão rápida de evidências (overview) de revisões sistemáticas, com levantamento bibliográfico realizado na base de dados PUBMED, utilizando estratégia estruturada de busca. A qualidade metodológica das revisões sistemáticas foi avaliada com AMSTAR-2 (Assessing the Methodological Quality of Systematic Reviews). Resultados: Foram selecionadas e incluídas 2 revisões sistemáticas. Conclusão: A tripla terapia broncodilatadora era mais eficaz que a dupla terapia para reduzir a taxa anual de exacerbações moderadas a severas, mas não tinha superioridade para obter ganhos clínicos em outros desfechos (volume expiratório forçado no primeiro segundo, qualidade de vida, índice de dispneia, mortalidade geral, mortalidade respiratória), exceto que a tripla terapia era superior à dupla terapia com agonistas beta-2/ antagonistas antimuscarínicos e similar à dupla terapia com agonistas beta-2/ corticoesteróides inalatórios para reduzir mortalidade. A tripla terapia tinha perfil de segurança similar à dupla terapia, com mesmo risco para eventos adversos e eventos adversos graves. A tripla terapia tinha maior risco para pneumonias que a dupla terapia com agonistas beta-2/ antagonistas antimuscarínicos

Technology: Triple bronchodilator therapy (vilanterol/ umeclidinium/ fluticasone, formoterol/ glycopyrronium/ beclomethasone) and dual therapy. Indication: Treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD), severe and very severe forms. Question: Are there differences in effects of efficacy and safety outcomes between triple bronchodilator therapy and dual therapies in treating patients with severe and very severe forms of COPD? Methods: Rapid review of evidence (overview) from systematic reviews, with a bibliographic search in the PUBMED database, using a structured strategy. The methodological quality of systematic reviews was assessed with AMSTAR-2 (Methodological Quality Assessment of Systematic Reviews). Results: Two systematic reviews were selected and included. Conclusion: Triple bronchodilator therapy was more effective than dual therapy in reducing the annual rate of moderate to severe exacerbations, but had no superiority for clinical gains in other outcomes (forced expiratory volume in first second, quality of life, dyspnea index, general mortality, respiratory mortality), except that, for reducing mortality, triple therapy was superior to dual therapy with beta-2 agonists/ antimuscarinic antimuscarinics and similar to dual therapy with beta 2 agonists/ inhaled corticosteroids. The triple therapy had a similar safety profile to dual therapy, with the same risk for adverse events and serious adverse events. The triple therapy had a higher risk for pneumonia than a dual therapy with beta-2 agonists/ antimuscarinic antagonists

Características clínicas e fatores associados à asma grave em Salvador, Brasil / Clinical features and associated factors with severe asthma in Salvador, Brazil

RESUMO Objetivo Descrever características clínicas e identificar fatores associados a maior gravidade da asma, em uma amostra de pacientes acompanhados em um centro de referência em Salvador. Métodos Estudo transversal de 473 adultos, acompanhados regularmente no Programa para Controle da Asma na Bahia (ProAR), reavaliados de forma sistemática entre 2013 e 2015. Os pacientes foram admitidos por preencher critérios anteriores de asma grave e reclassificados de acordo com a definição mais atual, proposta por um documento conjunto da European Respiratory Society/American Thoracic Society (ERS/ATS 2014). Resultados Foram reclassificados como portadores de asma grave pelos critérios da ATS/ERS (AG-ERS/ATS) 88/473 (18%). Destes, 87% eram mulheres, 48% obesos, com mediana do índice de massa corporal (IMC) de 29 kg/m2 (IQ 26-34), 99% tinham sintomas de rinite crônica e 83%, sintomas de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). Nenhum se declarou fumante atual. Os principais corticosteroides inalatórios utilizados foram beclometasona (88%) e budesonida (69%). A maioria relatou adequada adesão (77%) e a minoria das avaliações (0,6%) revelou erros graves na técnica inalatória. A mediana do volume expiratório forçado no primeiro segundo pós-broncodilatador (VEF1pós-BD) foi 67% do predito (IQ 55-80). A mediana do número de eosinófilos no sangue periférico foi menor nos pacientes com AG-ERS/ATS [209 células/mm3 (IQ 116-321)] do que nos demais pacientes estudados [258 células/mm3 (IQ 154-403)]. Sintomas de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) foram associados a mais gravidade [OR = 2,2; IC95% (1,2-4,2)]. Conclusões Neste grupo de pacientes, sintomas de RGE foram associados a AG-ERS/ATS e contagem de eosinófilos > 260 células/mm3 esteve associada a 42% menos chance de AG-ERS/ATS.

ABSTRACT Objective To describe the clinical features and to identify factors associated with significant severe asthma in samples of patients followed in a reference center in Salvador. Methods A cross-sectional study of 473 adults, regularly followed in the "Asthma Control Program" in Bahia (Programa de Controle da Asma e da Rinite Alérgica na Bahia (ProAR)), reassessed systematically between 2013 and 2015. The patients were admitted for meeting previous criteria of severe asthma and were reclassified according to the most current definition proposed by a joint document of the "European Respiratory Society/American Thoracic Society" (ERS/ATS) (ERS/ATS 2014). Results Only 88/473 (18%) were reclassified as having severe asthma by ERS/ATS criteria (SA-ERS/ATS). Among these patients, 87% were women, 48% obese, with a median Body Mass Index (BMI) of 29 kg·m2 (IQ 26-34), furthermore, 99% had symptoms of chronic rhinitis and 83% had symptoms of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD). None of the 88 patients claimed to be current smokers. The most frequently corticosteroids were beclomethasone dipropionate (BDP) (88%) and budesonide (BUD) (69%). The majority of the evaluations reported adequate adherence (77%), however, the minority (0,6%) detected serious errors in inhalation techniques. The median Forced Expiratory Volume (FEV1) associated with post-bronchodilator test (post-BD) was 67% predicted (IQ 55-80). The median number of eosinophils in the peripheral blood was lower in patients with SA-ERS/ATS (258 cells/mm3 (IQ 116-321) than in the other patients studied [258 cells/mm3 (IQ 154-403)]. Gastroesophageal reflux symptoms were associated with a higher severity [OR = 2.2 95% CI (1.2-4.2)]. Conclusion In this group of patients, symptoms of GERD were associated with SA-ERS/ATS and eosinophil count > 260 cells/mm3 were associated 42% with less chance SA-ERS/ATS

Fluticasona para da doença pulmonar obstrutiva crônica / Fluticasone for chronic obstructive pulmonary disease

Segundo a "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease" (GOLD), a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma patologia comum, prevenível e tratável, que se caracteriza por limitação persistente no fluxo de ar pulmonar, com caráter usualmente progressivo e associado com aumento da resposta inflamatória das vias aéreas e dos pulmões a gases e partículas nocivas. As exacerbações e comorbidades contribuem para a severidade geral da doença. Segundo o GOLD 2011 os principais aspectos da terapêutica do paciente com DPOC são: - O abandono do hábito de fumar nos pacientes fumantes, o que pode ser obtido tanto pelo aconselhamento frequente dos pacientes, quanto por medidas terapêuticas (brupopiona, nortriptilina e Vareniclina). A cessação do tabagismo é a medida com maior potencial para evitar a evolução da doença. - A vacinação contra Influenza e pneumococos que diminuem os quadros infecciosos responsáveis por períodos de exacerbação. - Medidas de reabilitação e condicionamento físico que melhoram a qualidade de vida do paciente e sua capacidade para realização de atividades físicas. - Utilização de fármacos tanto na fase estável da doença, a fim de diminuir a intensidade e a frequência das crises, quanto nas crises, visando a retirada do paciente desta fase de exacerbação aguda da doença.A farmacoterapia utilizada no tratamento da DPOC, e que é o cerne deste parecer, é composta por diversas classes de medicações como: os Beta2 agonistas de curta e longa ação, os corticoides sistêmicos e inalatórios (ICS), os inibidores inespecíficos da fosfodiesterase (metilxantinas), os inibidores específicos da fosfodiesterase 4 (roflumilaste), assim como diversas combinações destas medicações. Tipo: medicamento. Nome do princípio ativo: Propionato de Fluticasona. Nome comercial: FLIXOTIDE. Fabricante: GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Indicação aprovada na Anvisa: indicado para o tratamento da asma em adultos e crianças e para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Evidências de eficácia e segurança baseadas na Literatura Científica: O demandante realizou busca eletrônica, nas bases de dados Medline, EMBASE e Lilacs (até 17/08/2012). Foram buscados exclusivamente ensaios clínicos randomizados, em humanos, comparando a fluticasona com a budesonida ou beclometasona [não associada a ß-bloqueadores de ação longa. Foi utilizado o limite por língua buscando estudos em inglês, português ou espanhol. Na ausência de estudos de comparação direta entre os fármacos, realizou-se nova busca, desta vez buscando estudos que comparassem os três corticoides com placebo. Foi realizada também busca manual nas referencias bibliográficas dos artigos encontrados na tentativa de recuperar outros artigos que não foram identificados nas estratégias de busca anteriores. Resultados de eficácia/efetividade clínica: - Exacerbações: Fluticasona: Todos os ensaios clínicos que compararam a fluticasona com o placebo comprovaram o beneficio do uso deste fármaco na redução de exacerbações; Beclometasona: Foi encontrado apenas um estudo que avaliou a beclometasona comparada ao placebo que demonstrou uma menor taxa anual de exacerbações (beclometasona: 0.36 vs placebo: 0.57, analise Post Hoc SMD 0.21, IC 95% 0,17 a 0,25). O percentual de eficácia do tratamento combeclometasona em relação ao placebo foi de 63%; Budesonida: Três ensaios clínicos compararam a budesonida ao placebo investigando exacerbações. O primeiro não traz informações sobre a significância dos resultados e por isso não é possível afirmar que a budesonida tenha reduzido a frequência anual de exacerbações (Budesonida: 2 vs Placebo: 2). Outros dois artigos, que aparentemente são a apresentação de resultado parciais de um mesmo ensaio clinico, demonstram uma redução na taxa anual de exacerbações totais (Budesonida: 1.60 vs Placebo: 1.8, RR 0.86, IC 95% 0.68 a 1.10, p=0.308), graves (Budesonida: 1.59 vs Placebo: 1.87, RR 0.85, IC-10.3 a 34.1, p=0.224), moderadas (Budesonida: 0.87 vs Placebo: 1.14, sem possibilidade de analise post hoc) e 41% na redução de exacerbações leves (p<0.001). - Segurança: Há poucos estudos robustos disponíveis para avaliação da segurança do uso da beclometasona como monoterapia em pacientes com DPOC. A maioria dos estudos sobre a segurança dos CI aborda a fluticasona e a budesonida. Assim, mesmo em revisões sistemáticas e metanalises há escassos dados em relação aos eventos adversos decorrentes do uso da beclometasona no tratamento da DPOC. Evidências da segurança: A avaliação destes estudos sobre a segurança da fluticasona mostra que a utilização desta medicação, tanto isoladamente quanto em combinação com salmeterol, parece estar associada a uma incidência maior de pneumonia nos pacientes com DPOC que a utilizam, podendo, inclusive, estar associada a uma maior mortalidade por esta patologia. No entanto, ainda não está definido se esta aumento de incidência é maior do que aquele observado com a utilização de outros corticoides inalatórios. Estudos de avaliação econnômica: Não foram encontrados estudos de análise econômica comparando a fluticasona diretamente ou indiretamente com os outros corticoides inalatórios disponíveis no SUS (beclometasona e budesonida) em pacientes com DPOC. Considerações finais: O propionato de fluticasona é um glicocorticóide sintético, com atividade antiinflamatória potente que tem sido utilizado na forma inalatória no tratamento de pacientes com asma e DPOC. Diversos trabalhos científicos mostram a efetividade do propionato de fluticasona na redução dos sintomas da DPOC quando em comparação ao placebo, e que a efetividade desta medicação é similar àquela de outros corticoides inalatórios e não apresenta diferenças expressivas nos eventos adversos, quando utilizados na mesma equipotência - no que tange a este último critério, o propionato de fluticasona possui uma potência 2 x maior que os outros dois corticoides inalatórios já utilizados no SUS (budesonida e beclometasona). Com relação especificamente ao aumento da incidência de pneumonia, apesar de alguns trabalhos mostrarem o aumento desta incidência com a utilização da fluticasona, não existe comparação direta entre a fluticasona e outros corticoides inalatórios no que se refere a esta incidência. Consideramos, portanto, que tal aumento na incidência de pneumonia deve ser, mais provavelmente, um efeito da classe farmacológica (corticoides inalatórios) e não um efeito específico da fluticasona. Recomendações da CONITEC: O plenário da CONITEC, em sua 12ª reunião ordinária, não recomendou a incorporação da fluticasona no SUS para o tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). Esta não recomendação foi decorrente, como exposto acima, da inadequação das análises de custo e impacto orçamentário apresentadas pelo demandante. A Portaria Nº 34, de 6 de agosto de 2013 - Torna pública a decisão de não incorporar o medicamento propionato de fluticasona para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica no Sistema Único de Saúde (SUS).

Efeitos da inalação de beclometasona e furosemida sobre a função pulmonar e índice de oxigenação de recém-nascidos prematuros / Inhalation effects of beclomethasone and furosemide on pulmonary function and oxygenation index of preterm newborns / Efectos de la inhalación de beclometasona y furosemida sobre la función pulmonar e índice de oxigenación de recién nacidos prematuros

O objetivo deste estudo foi avaliar a função pulmonar e o índice de oxigenação de recém-nascidos pré-termo submetidos à inalação endotraqueal de beclometasona e furosemida. Foram avaliados 30 recém-nascidos pré-termo com idade gestacional <36 semanas, sob ventilação mecânica convencional por pelo menos 12 horas. Três inalações sequenciais com as respectivas medicações foram realizadas, com intervalo de três horas entre as mesmas. Foram coletadas amostras de sangue arterial para análise dos gases sanguíneos; após aspiração endotraqueal, a mensuração das variáveis respiratórias foi realizada em dois momentos, antes e após duas horas da última inalação. A complacência dinâmica, assim como o índice de oxigenação, não apresentou diferença estatística significativa entre os momentos antes e após as medicações; no entanto, a resistência de vias aéreas demonstrou redução no grupo beclometasona entre os momentos antes e após a intervenção (p=0,03). Diante desses resultados, não podemos afirmar que a beclometasona e a furosemida inalatória exercem influência significativa na função pulmonar e oxigenação dos recém-nascidos estudados.

The objective of this study was to evaluate lung function and oxygenation index of preterm infants undergoing endotracheal inhaling of beclomethasone and furosemide. We studied 30 newborn preterms with gestational age <36 weeks, undergoing conventional mechanical ventilation for at least 12 hours. Three sequential inhalations with their medications were executed with an interval of three hours between each. We collected samples of arterial blood for gas analysis, and after endotracheal aspiration, the measurement of respiratory variables was performed in two stages, two hours before and after the last inhalation. Dynamic compliance and the oxygenation index showed no statistically significant difference between before and after the medication, however, the airway resistance group demonstrated a reduction in beclomethasone between the moments before and after the intervention (p=0.03). These results cannot imply that inhaled beclomethasone and furosemide exerted significant influence on lung function and oxygenation in the newborn infants studied.

El objetivo de este estudio fue evaluar la función pulmonar e índice de oxigenación de recién nacidos de pre-término sometidos a la inhalación endotraqueal de beclometasona y furosemida. Fueron evaluados 30 recién nacidos de pre-término con edad gestacional <36 semanas, bajo ventilación mecánica convencional por lo menos 12 horas. Tres inhalaciones secuenciales con las respectivas medicaciones fueron realizadas, con intervalo de tres horas entre las mismas. Fueron tomadas muestras de sangre arterial para el análisis de los gases sanguíneos y después de la aspiración endotraqueal, la medición de las vías respiratorias fue realizada en dos momentos, antes y después de dos horas de la última inhalación. La compliance dinámica así como el índice de oxigenación, no presentaron diferencia estadísticamente significativa entre los momentos antes y después de las mediciones, sin embargo, la resistencia de las vías aéreas demostró reducción en el grupo beclometasona entre los momentos antes y después de la intervención (p=0,03). Mediante estos resultados no podemos afirmar que la beclometasona y la furosemida inhalatoria ejercen influencia significativa en la función pulmonar y oxigenación de los recién nacidos estudiados.

Evaluation of asthma control using patient based measures and peak expiratory flow rate / Evaluación del control del asma usando medidas basadas en el paciente y tasas de flujo expiratorio máximo

OBJECTIVE: Asthma control has not been formally evaluated in the Caribbean. This study evaluated disease control on The Asthma Control Test (ACT), The Royal College of Physicians "Three questions" for Assessing Asthma Control (RCP), peak expiratory flow rate (PEFR) and patients'self-assessment of control. SUBJECTS AND METHODS: Asthma control was examined in a cross-section of 205 asthmatics above 16 years of age using the ACT, RCP and on the PEFR % predicted. Scores below 20 and equal to or above 1 on the ACT and RCP respectively, and PEFR below 80% predicted indicated uncontrolled asthma. Patients stated whether they perceived their asthma was controlled or uncontrolled. RESULTS: Overall there were more females (63.9%, p < 0.001) than males (36.1%). Males aged between 17-30 years predominated (60.8%, p < 0.001) with gender reversal beyond 30 years of age (33.2%, p < 0.002) years. Self-assessed control was higher (69.3%, p < 0.001) than control evaluated by the ACT and RCP tests, which were comparable (p > 0.05). Fewer patients (13.2%) achieved control on PEFR > 80% predicted than on the ACT (22.4%) and RCP (18%). The Kappa statistic indicated good reproducibility of the RCP and ACT and concordance between the PEFR and RCP (0.63) and the PEFR and ACT (0.56). Higher education was associated with control on the ACT (p < 0.0005) and RCP (p < 0.002) but not on PEFR or self-assessment (p > 0.05). CONCLUSION: Approximately 80% of study asthmatics were uncontrolled, and patients tended to overestimate their disease control. The ACT and RCP instruments were comparable with the PEFR. Efforts to study their validity and formal evaluation of asthma control in Trinidad are recommended.

OBJETIVO: El control del asma no ha sido evaluado formalmente en el Caribe. El estudio evaluó el control de la enfermedad utilizando el Test de Control del Asma (TCA), las "tres preguntas" del Colegio Real de Médicos para evaluar el control del asma (CRM), y la tasa de flujo expiratorio máximo (FEM) así como la autoevaluación del control por parte de los pacientes. SUJETOS Y MÉTODOS: El control del asma fue examinado en una sección transversal de 205 asmáticos de más de 16 años de edad, mediante el TCA, el CRM, y la predicción del FEM%. Las puntuaciones por debajo de 20 e iguales o por encima de 1 en el TCA y el CRM respectivamente, por debajo del 80% de predicción de la FEM, indicaban asma no controlada. Los pacientes informaban si percibían su asma como controlada o no controlada. RESULTADOS: En general hubo más (p < 0.001) mujeres (63.9%) que hombres (36.1%). Los hombres predominaron (p < 0.001) entre los 17 - 30 años (60.8%) con reversión del género (p < 0.002) pasados los 30 (33.2%) años. El control autoevaluado (69.3%) fue mayor (p < 0.001) que el control evaluado por las pruebas TCA y CRM, que fueron comparables (p > 0.05). Menos pacientes (13.2%) lograron un control con FEM > 80% de predicción que con TCA (22.4%) y CRM (18%). La estadística Kappa indicó una buena reproductibilidad de CRM y TCA, así como concordancia entre FEM y CRM (0.63) y FEM y TCA (0.56). Un nivel de educación más alto estuvo asociado con el control en TCA (p < 0.0005) y CRM (p < 0.002) pero no en FEM o autoevaluación (p > 0.05). CONCLUSIÓN: Aproximadamente el 80% de los asmáticos fueron no controlados, y los pacientes sobrestiman su control de la enfermedad. Los instrumentos TCA y CRM fueron comparables con la FEM. Se recomienda hacer esfuerzos por estudiar la validez de estos, así como la evaluación formal del control del asma en Trinidad.

Prevalência da rinite alérgica e seu impacto na utilização dos serviços de pronto-atendimento em um grupo de crianças e adolescentes com asma persistente moderada e grave / Prevalence of allergic rhinitis and its impact on the use of emergency care services in a group of children and adolescents with moderate to severe persistent asthma

OBJETIVOS: Avaliar a prevalência da rinite alérgica (RA) e os fatores associados à utilização de serviços de pronto-atendimento por asma aguda em crianças e adolescentes asmáticos tratados com corticóide inalatório. MÉTODOS: Foi realizado um estudo transversal, do qual participaram 126 pacientes que se encontravam em tratamento com o dipropionato de beclometasona por 3 anos. Através de modelos de regressão logística, foram avaliados os fatores associados à consulta de pronto-atendimento no terceiro ano de tratamento com dipropionato de beclometasona. RESULTADOS: A prevalência da rinite alérgica foi de 74,6 por cento (IC95 por cento 65,9-81,7). A presença de rinite alérgica (OR = 2,98, IC95 por cento 1,10-8,06) e a gravidade da asma (OR = 2,09, IC95 por cento 1,05-4,44) foram fatores independentes para consultas em pronto-atendimento. CONCLUSÃO: A rinite alérgica apresentou elevada prevalência no grupo estudado e, aliada à gravidade da asma, foi o principal fator de risco para as consultas de pronto-atendimento. Os serviços de saúde deveriam ficar atentos para o reconhecimento precoce da rinite alérgica nos pacientes com asma.

OBJECTIVE:To assess the prevalence of allergic rhinitis and the factors associated with the use of emergency care services by children and adolescents with acute asthma submitted to inhaled corticosteroid therapy. METHODS: A cross-sectional study was conducted with 126 patients treated with beclomethasone dipropionate for 3 years. The factors associated with emergency care services in the third year of beclomethasone dipropionate treatment were assessed using logistic regression models. RESULTS: The prevalence of allergic rhinitis amounted to 74.6 percent (95 percentCI 65.9-81.7). The presence of allergic rhinitis (OR = 2.98, 95 percentCI 1.10-8.06) and asthma severity (OR = 2.09, 95 percentCI 1.05-4.44) were independent factors for emergency care services. CONCLUSION: The prevalence of allergic rhinitis was high and that, combined with asthma severity, constituted the major risk factor for the necessity of emergency care services. Health professionals should attempt to make an early diagnosis of allergic rhinitis in asthmatic patients.

Peak expiratory flow monitoring in asthmatic children

OBJETIVO: Correlacionar as medidas de volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), pico do fluxo expiratório (PFE) e parâmetros clínicos em crianças com asma moderada a grave. MÉTODOS: Trata-se de um estudo de coorte não concorrente, realizado em ambulatório de pneumologia pediátrica, em Belo Horizonte, MG, de março a outubro de 2002. Participaram do estudo crianças entre 5 e 16 anos, com asma persistente, em uso de beclometasona na dosagem mínima de 500 mcg/dia, com sintomas controlados há pelo menos 3 meses. Foram selecionados 75 pacientes (96,1 por cento) de forma aleatória simples, os quais foram acompanhados durante 3 meses, sendo avaliados o escore clínico e as provas de função pulmonar (PFE e VEF1). Os resultados foram analisados através da regressão linear de Pearson. RESULTADOS: Entre os valores absolutos e percentuais do PFE e o escore clínico, a correlação foi negativa e muito próxima a zero, o que significa uma correlação fraca, sem significância estatística. O mesmo se observa entre VEF1 e escore clínico. A correlação entre VEF1 e PFE apresentou valor positivo e com significância estatística (p = 0,000). CONCLUSÕES: Como o melhor parâmetro para avaliar obstrução de vias aéreas é o VEF1, o encontro de correlação positiva entre este e os valores absolutos do PFE reforça a importância do seu uso e permite recomendar a mensuração do PFE no manejo das crianças asmáticas, sobretudo nos casos graves.

OBJECTIVE:To correlate forced expiratory volume in 1 second (VEF1) and peak expiratory flow (PEF) with clinical parameters in children with moderate and severe asthma. METHODS: This was a non-concurrent cohort study, carried out at a pediatric pneumology clinic, in Belo Horizonte, MG, Brazil, between March and October 2002. The study enrolled children aged 5 to 16 years, with persistent asthma, being treated with a minimum of 500 mcg/day beclomethasone, and with symptoms under control for at least 3 months. Seventy-five patients (96.1 percent) were selected by simple randomization and monitored for 3 months, via a clinical severity scale and pulmonary function tests (PEF and VEF1). Results were analyzed using Pearson's coefficient. RESULTS: Correlations between absolute and percentage PEF figures and clinical severity score, were negative and very close to zero, signifying a weak correlation with no statistical significance. The same relationship was observed between VEF1 and clinical severity score. The correlation between VEF1 and PEF had a positive value with statistical significance (p = 0.000). CONCLUSIONS: Since the best parameter for evaluating airway obstruction is VEF1, the finding that there is a positive correlation between this measure and absolute PEF reinforces the importance of its use and allows for the recommendation that PEF be measured as part of the management of asthmatic children, particularly in severe cases.

Inhaled corticosteroids in the treatment of respiratory allergy: safety vs. efficacy

OBJETIVO: Revisar os mecanismos moleculares de ação, eficácia e potenciais efeitos adversos relacionados aos corticosteróides inalados (CEI) em crianças com asma persistente. FONTES DOS DADOS: Artigos de língua inglesa da base de dados MEDLINE. Foram empregados os termos: corticosteroids, inhaled corticosteroids, asthma, children, beclomethasone, fluticasone, budesonide, ciclesonide, growth, adrenal insufficiency, bone mineral density, oral candidiasis. Foram selecionados guias de tratamento, artigos de revisão, estudos controlados, meta-análises e revisões sistemáticas que avaliaram a eficácia e os eventos adversos do tratamento com CEI. SíNTESE DOS DADOS: Estudos in vivo e in vitro mostram que os CEI disponíveis apresentam diferentes características farmacocinéticas e farmacodinâmicas que lhes conferem diferentes potenciais de ação. Os CEI também diferem quanto aos efeitos adversos sistêmicos e locais. Salienta-se a biodisponibilidade desses produtos como essencial para determinar a incidência de efeitos colaterais. Em linhas gerais, os CEI são capazes de controlar a asma, reduzindo o número de exacerbações, atendimentos médicos, hospitalizações e a necessidade de pulsos de corticosteróides orais. Também se observa melhora da função pulmonar, sobretudo nos pacientes com asma de início recente. O efeito adversos mais documentado é a desaceleração transitória do ritmo de crescimento. CONCLUSÕES: Os CEI são o principal agente antiinflamatório utilizado no tratamento da asma persistente. Quando administrados em doses baixas, mostram-se seguros e efetivos. O monitoramento dos pacientes permite a detecção precoce de eventuais efeitos adversos associados aos CEI.

OBJECTIVE: Review the molecular mechanisms of action, efficacy, and potential side effects associated with inhaled corticosteroids (ICS) in children with persistent asthma. SOURCES: Articles in English from MEDLINE. The following terms were used: corticosteroids, inhaled corticosteroids, asthma, children, beclomethasone, fluticasone, budesonide, ciclesonide, growth, adrenal insufficiency, bone mineral density, and oral candidiasis. Treatment guidelines, review articles, controlled trials, meta-analyses, and systematic reviews evaluating the efficacy and the adverse events of treatment with ICS were selected. SUMMARY OF THE FINDINGS: In vivo and in vitro studies show that the available ICS have different pharmacokinetic and pharmacodynamic properties that result in different action potentials. ICS also differ as to the systemic and local side effects. The bioavailability of these products is essential in order to determine the incidence of side effects. In general, ICS are capable of controlling asthma, reducing the number of exacerbations, medical consultations, hospitalizations, and the need of oral corticosteroid (applications) bursts. Improvement can also be seen in pulmonary function, especially in patients with recent onset asthma. The most documented adverse effect is transitory decrease of growth rate. CONCLUSIONS: ICS are the main anti-inflammatory agent used to treat persistent asthma. When administered in low doses, they seem to be safe and effective. Patient monitoring allows for early detection of possible side effects associated with ICS.

Prophylactic beclomethasone spray to the skin during postoperative radiotherapy of carcinoma breast: a prospective randomized study.

BACKGROUND AND AIMS: Radiation induced wet desquamation of skin in carcinoma breast patients is a painful condition. In this study topical beclomethasone dipropionate spray was used as prophylaxis with the purpose of reducing risk of the wet desquamation of skin in irradiated field. MATERIALS AND METHODS: Sixty patients of carcinoma breast were planned for postoperative loco regional radiotherapy (50 Gy in 25 fraction over five weeks) were prospectively randomized into two groups (1) steroid group-patients were advised to use beclomethasone dipropionate spray in irradiated axilla from day one of radiotherapy, (2) control group-patients were not allowed to use any topical agent in irradiated area. Radiation induced skin reaction was noted in terms of erythema, dry desquamation and wet desquamation weekly till end of prescribed 50 Gy dose of the radiation therapy. STATISTICAL METHOD: Chi-square test was used to see the statistical significance of the difference in wet desquamation between two arms of the study. Chi-square value and P-value was calculated for the difference of wet desquamation in two study arms. RESULT: In steroid group 4/30 (13.33%) patients developed wet desquamation of the axillary skin at the end of the radiotherapy. For the control group, this figure was 11/30 (36.66%). The difference in wet desquamation of the axillary skin in the two groups was statistically significant (P-value = 0.0369). CONCLUSION: Topical steroid (beclomethasone dipropionate spray) for skin during radiotherapy significantly reduces the risk of wet desquamation of the skin.

Por quanto tempo a beclometazona deve ser usada para controlar os sintomas da asma? / How long should beclomethasone be used to control asthma symptoms?

Objetivo: estimar o período de tempo do uso de corticóide inalatório necesário à obtenção de controle clínico da sintomatologia da asma. Métodos: em um estudo de coorte não-concorrente, foram avaliados retrospectivamente 93 pacientes na faixa etária de três a doze anos. A gravidade de asma foi clasificada de acordo com as recomendações do GINA. Foi utilizado o método de Kaplan Meier, para se estimar o tempo de uso de beclometasona inalatória necesária à obtenção do controle dos sintomas, e a regresão linear múltipla, para avaliar a importância relativa das variáveis clínicas contidas no protocolo com a duração do tratamento / Objectives: to estimate inhaled corticosteroids use length as to the remision of the asthma symptoms. Methods: in this non-concurrent cohort study, the medical charts of 93 patients, 3-12 years-old, were reviewed. Asthma severity was clasified according to GINA recommendations. Survival analysis (Kaplan Meier method) was used in estimating beclomethasone lenght of use and multiple linear regresion evaluated the role of some clinical variables over treatment...

Calidad de vida del cuidador del niño asmático

A pesar del mejor entendimiento de la fisiopatología del asma, del hecho de contar con más y mejores fármacos (como anti-inflamatorios potentes y agonistas beta dos de acción prolongada) los síntomas y la presencia de la enfermedad puede ser persistentes, así como la exacerbaciones que llegan a comprometer la integridad del paciente y hacen necesario valorar el impacto de la enfermedad sobre la vida del paciente y sus cuidadores. Esto ha llevado a incluir en su evaluación general, cuestionarios de calidad de vida. El objetivo de nuestro estudio fue aplicar un cuestionario de calidad de vida a la persona encargada del cuidado de niños asmáticos en dos grupos de pacientes los cuales recibieron diferentes esquemas terapéuticos: uno con un esteroide inhalado (EI) y el otro con el EI más un broncodilatador de acción prolongada (BAP), para valorar los cambios percibidos en los cuestionarios y compararlos de acuerdo al tratamiento. Material y métodos: se realizó un estudio clínico controlado experimental y comparativo, aplicando un cuestionario a la persona encargada del cuidado del niño asmático. Este cuestionario fue elaborado, validado y autorizado su uso por la doctora Efizabeth Juniper y se le conoce como el PACQLQ. Los pacientes y sus cuidadores se distribuyeron al azar en dos grupos: grupo A tratados inicialmente con EI (Beclometasona) más BAP (Salmeterol) por un periodo de seis semanas posterior a lo cual permanecieron dos semanas sin manejo y continuaron las siguientes seis semanas con EI solo. En tanto el grupo B inició con EI solo y después de dos semanas de lavado continuo seis semanas con EI más BAP. A los cuidadores se les realizó el cuestionario al iniciar el tratamiento y en las semanas dos, cuatro y seis. Resultados: se incluyeron a 30 pacientes con sus cuidadores. Se encontró una mejoría en la calidad de vida de los cuidadores de acuerdo al cuestionario en los dos grupos al compararlos con el basal, mientras que los del grupo que recibieron EI mas BAP fue mayor este cambio siendo estadísticamente significativo. Conclusiones: nuestro estudio primero que se realiza en nuestro medio, demuestra que al realizar una intervención en el tratamiento del asma (usar EI o BAP) condiciona una mejoría significativa en la valoración del cuestionario PACQLQ desde las primeras semanas de tratamiento y que los que recibieron terapia de EI más BAP al inicio del tratamiento la mejoría fue mayor. Estos resultados coinciden con lo publicado hasta la fecha. Por lo anterior recomendamos el uso de cuestionario de calidad de vida desde el inicio del tratamiento de los pacientes como parte de su evaluación integral.

Despite better understanding of the pathophysiology of asthma, the application of better drugs (potent anti-inflammatory medications and beta2 adrenergics with long-lasting effects), some symptoms persist and the illness itself, at the same time with exacerbation, may compromise the integrity of the patient. This calls for an evaluation of the impact of the ailment in different aspects of daily life of patients and of his/her caregivers. To address these situations, quality-of-life questionnaires for patients and caregivers were designed. With this study, our objective was to make up a quality-of-life questionnaire to be filled out by caregivers of asthmatic children treated with one of two therapeutic schemes: with inhaled steroids (EI), or the EI plus prolonged action bronchodilator (BAP). Materials and methods: controlled, experimental, and comparative clinical trial polling asthmatic child caregivers, applying a questionnaire designed by Elizabeth Juniper (PACQLQ). Patients and caregivers were randomized in two groups: group A was treated with IE (Beclomethasone) plus BAP (Salmeterol) during a 6-week period, followed by a 2-week wash-out period followed by a 6-week period with only IE. Group B were treated only with EI followed by a 2-week period of wash-out and a six-week period with IE plus BAP. Caregivers filled in the questionnaires at the beginning, and at second, fourth, and sixth-weeks of treatment. Results: we included 30 patients and their caregivers who were randomized in two groups. Values in every group showed significant improvement in quality of life, as compared to basal values. Values between groups showed greater improvement in groups who received El plus BAP at the beginning. Conclusions: our study shows that administering treatment for asthma improves significantly the caregiver's appreciation of quality of life with respect to the PACQLQ questionnaire. The group that received El therapy plus BAP at the beginning showed greater improvement. These results coincide with those published to date. We recommend the use of questionnaires at the beginning of the treatment as part of the integral evaluation of every patient with asthma.

Long-term management of asthma.

Long-term management of asthma includes identification and avoidance of precipitating factors of asthma, pharmacotherapy and home management plan. Common precipitating factors include viral upper respiratory infections, exposure to smoke, dust, cold food and cold air. Avoidance of common precipitating factors has been shown to help in better control of asthma. Pharmacotherapy is the main stay of treatment of asthma. Commonly used drugs for better control of asthma are long and short acting bronchodilators, mast cell stabilizers, inhaled steroids, theophylline and steroid sparing agents. After assessment of severity most appropriate medications are selected. For mild episodic asthma the medications are short acting beta agonists as and when required. For mild persistent asthma: as and when required bronchodilators along with a daily maintenance treatment in form of low dose inhaled steroids or cromolyn or oral theophylline or leukotriene antagonists are required. Moderate persistent asthma should be treated with inhaled steroids along with long acting beta agonists for symptom control. For severe persistent asthma the recommended treatment includes inhaled steroids, long acting beta agonists with or without theophylline. If symptoms are not well controlled, a minimal dose of oral prednisolone preferably on alternate days may be needed in few patients. Patients should be followed up every 8-12 weeks. On each follow up visit patients should be examined by a doctor, compliance to medications should be checked and actual inhalation technique is observed. Depending on the assessment, medications may be decreased or stepped up. For exercise induced bronchoconstriction: cromolyn, short or long acting beta agonists or leukotriene antagonists may be used. In children with seasonal asthma, maintenance treatment according to assessed severity should be started 2 weeks in advance and continued throughout the season. These patients should be reassessed after discontinuing the treatment. Parents should be given a written plan for management of acute exacerbation at home.

An evaluation of salmeterol in the treatment of chronic obstructive pulmonary diseases.

BACKGROUND: Salmeterol has been shown a useful drug for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). However, its positioning in the current treatment of COPD remains to be defined. The present study was carried out to evaluate its role as an add-on drug to the current first-line drug, ipratropium. METHODS: A double-blind randomized, parallel group, placebo-controlled design was used in an outpatient setting. Thirty-three patients with moderate or severe COPD were included. After a run-in period of two weeks on 40 microg four-times-daily ipratropium and 400 microg twice-daily beclomethasone dipropionate, they were randomized into two groups to receive either salmeterol (50 microg twice daily) or placebo for eight weeks. The outcome parameters were: (i) spirometry, (ii) six-minute walking test, (iii) SF-36 health-related quality of life (HRQoL) questionnaire score, (iv) baseline dyspnoea index (BDI), (v) patient's self-assessment and (vi) supplemental use of salbutamol. RESULTS: The mean FEV1 and FVC increased significantly over the initial values in the salmeterol group but not in the placebo group. Salmeterol produced greater improvements in almost all the dimensions of HRQoL as well as in the BDI and the supplemental use of salbutamol was lower in this group. However, the six-minute walk distance was similar in the two groups. CONCLUSIONS: The present study shows that eight weeks treatment with salmeterol 50 microg twice-daily added to the existing regimen of ipratropium bromide and beclomethasone dipropionate provides greater symptomatic relief and improvement in lung function than placebo. This is accompanied by an improvement in the health-related quality of life.

Traqueobroncomegalia em criança: relato de caso e revisão da literatura / Tracheobronchomegaly in children: report of a case and review of literature

Objetivo: Alertar para o diagnóstico de traqueobroncomegalia como um diagnóstico diferencial em pacientes pediátricos portadores de pneumopatias crônicas. Métodos: Revisão do prontuário de um paciente com traqueobroncomegalia em seguimento no ambulatório de Pneumologia do Instituto da Criança. Foi realizada uma revisão deste tema com base em pesquisa no banco de dados do sistema Medline, abrangendo as publicações dos últimos 10 anos. Resultados: Trata-se de um paciente de 15 anos, do sexo masculino, branco, que iniciou seguimento no ambulatório de Pneumologia do Instituto da Criança do HCFMUSP aos 10 anos de idade. Apresentava história de sibilância e infecções respiratórias de repetição desde os cinco meses de idade, sendo a princípio tratado como asmático, porém com pouca resposta. Durante a investigação foi realizada tomografia computadorizada de tórax, que revelou aumento dos diâmetros da traquéia e do brônquio fonte direito, sendo então confirmado o diagnóstico de traqueobroncomegalia. Conclusão: A traqueobroncomegalia é uma entidade rara em crianças. Deve ser investigada em pacientes com pneumopatias crônicas, sem diagnóstico etiológico definido. Até o momento não há tratamento específico

Enfermedad pulmonar intersticial crónica en un lactante: caso clínico / Chronic interstitial pneumonia in an infant: clinical case

La enfermedad pulmonar interstical crónica es frecuente en lactantes y comprende un grupo heterogéno de enfermedades con patrón histológico semejante. Se presenta el caso de una lactante que inició su sintomatología en el período neonatal, con neumonías y atelectasias repetidas, asociadas a transtornos de la deglución con aspiración hacia la vía aérea. El estudio radiológico de tórax demostró infiltrados intersticiales bilaterales persistentes. La biopsia pulmonar fue compatible con una neumonía crónica interstical histiocitaria. Se trató con oxigenoterapia permanente, corticoides inhalatorios, broncodilatadores, kinesiterapia respiratoria, prednisona oral, que luego se cambió a cloroquina, la cual se mantiene hasta la fecha (tiempo de admini9stración 34 meses). La evolución clínica y radiológica ha sido favorable, lográndose la suspensión de la oxigenoterapia luego de un año de uso. Después del primer año de tratamiento no ha presentado neumonías y no han aparecido efectos secundarios por el uso prolongado de cloroquina. Su desarrollo pondoestatural no ha sido adecuado ya que es portadora de una genopatía aún no precisada, sin relación con la enfermedad pulmonar

Comparación de fluticasona, beclometasona y lavados nasales en infecciones y recidivas de polipectomía nasosinusal / A comparison of fluticasone, beclomethasone and nasal lavages in infection and recidives after rhinosinusal polypectomy

Propósito : El objetivo del estudio fue valorar si el uso de esteroides tópicos nasales en el postoperatorio de polipectomia por vía endoscopica aumentaba la incidencia de infección postoperatoria. Material y métodos: Cuarenta y cinco pacientes con indicación de polipectomía fueron divididos de manera aleatoria en 3 grupos de 15 pacientes cada uno. A los pacientes del primer grupo se les realizó curación con lavados nasales exclusivamente. A los pacientes del segundo grupo se les aplicaron además 400 mcg de propionato de fluticasona al día. A los pacientes del tercer grupo se les administraron 600 mcg de dipropionato de beclometasona al día. Se comparó la prevalencia de infección y de recidiva de poliposis en el postoperatorio de los tres grupos de pacientes. Resultados : En ninguno de los 45 pacientes se presento infección en los primeros 3 meses del postoperatorio. Hubo recidiva en 46 por ciento de los pacientes sin esteroide tópico en comparación de 7 por ciento en el grupo de Fluticasona y de 13 por ciento en el grupo de Beclometasona. Conclusión : En la polipectomia endoscópica, los esteroides tópicos nasales disminuyen el porcentaje de recidivas tempranas sin provocar infección postoperatoria

Corticoides inhalados y educacion para el asma / Inhalated corticosteroids and asthma education

Se evaluaron 30 pacientes asmáticos para reconocer el efecto de un programa de educación (EDUCASMA) asociado a un curso de tratamiento con corticoides inhalados. Fueron evaluados con curva Flujo/Volumen (MedGraphic C., CPF-S) y monitoreo ambulatorio de PEF (Peak Flow Meter, Wright Inc). Según los síntomas iniciales fueron categorizados en moderados y severos; se los randomizó para recibir beclometasona (tto. A) y budesonide (tto. B) en dosis según categorización. Realizaron 6 visitas consecutivas, durante 2 meses practicándose control clínico, funcional y de PEF. Los resultados de PEF (PEF x, promedio y PEF delta, coeficiente de fluctuación) de VEF1 y un puntaje clínico (0-9, según los estadios del consenso nacional de tratamiento del asma, la intensidad de asma nocturna, la frecuencia de consultas de urgencia) se compararon al inicio y final del período. Para cada variable se aplicó el test de Wilcoxon y se definieron cambios significativos (p<0.05). En asma moderado (n=17) y severo (n = 13) hubo cambios significativos del puntaje clínico (W = 136, p < 0.22; W = 91.8, p < 0.022 respectivamente). En asma moderado hubo cambios significativos para PEF delta en el grupo A, n = 7 (W = -24, p <0.04) y en el grupo B, n = 10 (W =-48, p < 0.02). En este grupo hubo cambios significativos para PEF x (N = 10, W = 41, p < 0.05). En asma severo hubo sólo cambios en FEP delta (W = 26, p < 0.02), para el grupo A, n = 7. Se concluye: 1) el empleo de corticoides inhalados en asmáticos instruidos adecuadamente puede producir mejorías tempranas de los puntajes clínicos; 2) en asma moderada la mejoría fue objetivable por disminución del PEF delta, con ambos corticoides inhalados; 3) en asma severo, el diferente grado de inflamación de la vía aérea y la brevedad de nuestro seguimento podrían explicar los menores cambios encontrados; 4) no se encontraron diferencias en la evolución clínica y funcional según el empleo de budesonide versus beclometasona.

Comparación de la eficacia clínica entre propionato de fluticasona y dipropionato de beclometasona, en pacientes con rinitis alérgica / Comparison of the clinical efficacy between fluticasone propionate or beclomethasone dipropionato in patients with allergic rhinitis

Con el objetivo de determinar la eficacia de dos corticoides tópicos en el tratamiento de la rinitis alérgica se reclutaron 20 pacientes a los que se los randomizó en dos grupos para que recibieran 200 mcg/día de propionato de fluticasona o 400 mcg/día de dipropionato de beclometasona respectivamente por el período de dos meses. Se evaluó cada síntoma (rinorrea, bloque nasal, estornudos y prurito nasal) en base a un promedio de escore y se los dividió en diurnos y nocturnos. El análisis estadístico de las diferencias mostró que ambos corticoides eran efectivos para la rinorrea y la congestión; pero sólo el dipropionato de beclometasona demostró ser eficaz para disminuir los estornudos y el prurito nasal